《中国药品电子监管》-进口药有电子监管码吗?

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  1. 进口药有电子监管码吗?

进口药有电子监管码吗?

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《中国药品电子监管》-进口药有电子监管码吗?
(图片来源网络 ,侵删)

境外制药厂商应按国家食品药品监督管理局《药品电子监管工作指导意见》和《药品电子监管技术指导意见》要求开展进口药品电子监管实施工作 。赋码工作(包括建立各级药品包装的关联关系)应在进口药品注册证书载明的生产厂或包装厂内完成 。获得批准在境内分包装的品种 ,可在批准的分包装企业内赋码。禁止在其他再次场所将已完成大包装的产品拆箱赋码。因互联网通讯等问题,在境外访问中国药品电子监管网存在困难时,可委托电子监管代理机构代为申请电子监管码 ,上传赋码、关联关系数据以及药品入库 、出库数据,进行核注核销 。

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药品电子监管码,是然后针对药品在生产及流通过程中的状态监管 ,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。

消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码 、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息 。如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。

这个要看是什么进口药品了即使。有的药品还没列入电子监管码中管理 ,该药品就会没有电子监管码的 。

监管码由省局统一发放,企业根据生产计划向省局申请,并经扫描与每盒、每箱药品匹配后回传到省局数据库 ,发货到批发企业时,再扫入发货信息;批发企业销售时还要再扫,这是一一对应的 ,任何一个环节不匹配 ,则扫不出来,如果要造假,必须从药品生产企业开始 ,药品生产企业不会去做这种事的。所以,一般能扫出来的药品不太可能是假的。

药品电子监管是利用计算机网络技术 、编码技术等信息技术手段,给药品唯一的电子监管码 。药品电子监管码是20位的一维条形码 ,包含了药品名称、生产企业、规格 、生产批号、有效期等基本信息。

国家食品药品监管局信息中心信息规划处处长王迎利介绍,利用电子监管网络,监管部门可实时掌握药品生产、流通 、库存情况 ,发现问题药品时,可及时追溯召回;社会公众可在购买药品后,通过电话、手机短信、网上查询等多种方式 ,查询药品包装上的电子监管码,了解药品相关信息,帮助辨别药品真伪。

国家对进口药从2013年以后开始执行电子监管码 。

国家食品药品监督管理局在官网上发布通知强调 ,对于2013年1月1日以后新增补的国家和地方基本药物 ,其境外制药厂商应及时指定电子监管代理机构,并在新目录发布后12个月内完成相关进口药品的电子监管码赋码工作 。

药品电子监管码是一个20位的条形码,包含药品名称 、生产企业、生产批号、药品规格 、有效期等基本信息。

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电子监管码可以真实记录每一盒 、每一箱、每一批药品的生产经营库存以及流向等情况 ,如果出现问题,可以快速的查询追溯到每一个小药盒。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说,进口药物加入电子监管的行列 ,意味着对于药物电子监管的追溯召回体系更加健全 。

  我区别国从2007年就已开始对麻醉药和第一类精神药品实行电子监管,今年2月,307种国家基本药物也被电子监管全覆盖。截止目前 ,全国已有三分之一的药物加入到电子监管体系。

  药品电子监管码类似药品身份证,可以为辨别药品的真伪提供线索 。

  根据《国家药品安全“十二五 ”规划》,2015年年底前 ,我国将实现药品全品种、全过程电子监管。不管是进口药品还是国产药品只要加入了电子监管网,公众都可以通过电话查询 、手机短信查询,网上查询等三种方式进行查询。

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